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刘燕
刘燕
刘燕
刘燕清
杉互健康 CEO
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
刘燕清，杉互健康创始人兼CEO，拥有十二年以上新药研究数字化领域的实施和管理经验，曾在罗氏全球药品研发中心任职多年，作为临床系统实施负责人，主导了罗氏全球药品研发临床研究信息化平台改进项目，大幅提高了全球注册临床研究项目的实施效率和质量，并获得罗氏年度最受认可员工和年度杰出贡献奖。刘燕清毕业于日本山梨大学医学工学部，获硕士学位，曾在EPS东京总部工作多年，负责临床研究系统的开发与项目管理工作。
课程介绍
盲法也称设盲，指在药物临床试验中使受试者方（受试者及其陪同人员） 和/或研究者方（申办者及其委托机构、临床试验机构、其他相关机构等的人员）不知道治疗（也称为“处理”，以下均简称“治疗”）分组信息， 是控制试验偏倚的一项重要措施。如果在临床试验过程中未设盲，试验相关人员知道治疗分组信息可能就会有意或无意地在心理上产生差异性影响，进而导致试验结果发生偏倚。课程围绕盲法管理进行讲解，将最新法规与临床试验的实操相结合，以期帮助研友更好地理解和落实新规要求，热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、盲法定义与分类
二、设盲措施与操作
三、揭盲与破盲处理
四、盲法监控与其他考量
【培训对象】
药物研发机构负责人、数据统计人员、临床运营人员、项目管理人员、药物供应管理人员等；
合同研究机构负责人、数据统计人员、临床运营人员、项目管理人员等；
医疗机构临床研究负责人、机构管理人员。
【您将收获】
了解盲法定义与分类，掌握设盲措施与操作、揭盲与破盲的处理。