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刘燕
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风湿免疫药物临床试验稽查核心要点与特殊考量
风湿免疫药物临床试验
稽查
必修
上海道一医药科技有限公司
韩涓
联合创始人
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核药研发难点与早期研发策略设计
RLT
核药
核药研发
必修
北京先通公司
贾晓
医学策略总监
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从国际核查发现看临床试验数据与计算机化系统管理的最佳实践
临床试验数据
计算机化系统
国际核查
必修
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
张玥
副总裁
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ICH E6(R3) 核心理念-数据治理
ICH E6(R3)
数据治理
数据质量
必修
西安里恩生命科学技术有限公司
杨玉秋
创始人
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全球申报视角下的 EU CTA 申报实战解析
EU CTR
CTA申报
注册事务
必修
杭州泰格医药科技股份有限公司
石静
注册副总监
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抗肿瘤药物临床试验稽查要点与案例分享 ——以实体瘤为例,探究质量背后的真相
抗肿瘤药物临床试验
稽查
必修
上海道一医药科技有限公司
韩涓
联合创始人
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学习《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行风险-获益评估的指导原则》
获益风险评估
临床试验设计
全球同步研发
某生物制药公司
李宾
副总裁
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CDE《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(试行)》要点解读
贝叶斯方法
统计
指导原则
中国药科大学
言方荣
生物统计系主任
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ICH E6R3数据与计算机化系统新要求下的跨部门对话 -数据&质量&运营
数据治理
计算机化系统
ICH-GCP
必修
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
张玥
副总裁
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基因疗法方案设计考量与案例分享
CGT
基因治疗药物
方案设计
案例分析
必修
杭州泰格医药科技股份有限公司
王峻梅
科学事务总监
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《体重控制药物临床试验技术指导原则》解读 — 立足健康中国战略,规范肥胖防控药物研发
体重控制药物
临床试验
指导原则
必修
北京协和医院
刘宏忠
I期病房PI
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研究者视角下临床研究执行中的伦理原则
研究执行
伦理原则
研究者
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中国医学科学院肿瘤医院
吴大维
专职研究医生/副主任医师/伦理总监
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