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刘燕
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ICH E6R3数据与计算机化系统新要求下的跨部门对话 -数据&质量&运营
数据治理
计算机化系统
ICH-GCP
必修
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
张玥
副总裁
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97
TCE临床试验设计要点及案例分享
TCE
方案设计
案例分析
指导原则
必修
杭州泰格医药科技股份有限公司
王峻梅
科学事务总监
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15
促进临床试验的入组 - 入组标准/入组实践/试验设计
FDA
拓宽入组标准
增进入组
必修
某生物制药公司
李宾
副总裁
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405
新版ICH GCP 中对临床试验数据与计算机化系统的要求和项目运行中的实践关注
临床试验数据
计算机化系统
ICH-GCP
必修
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
张玥
副总裁
0
492
基因疗法方案设计考量与案例分享
CGT
基因治疗药物
方案设计
案例分析
必修
杭州泰格医药科技股份有限公司
王峻梅
科学事务总监
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《体重控制药物临床试验技术指导原则》解读 — 立足健康中国战略,规范肥胖防控药物研发
体重控制药物
临床试验
指导原则
必修
北京协和医院
刘宏忠
I期病房PI
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研究者视角下临床研究执行中的伦理原则
研究执行
伦理原则
研究者
必修
中国医学科学院肿瘤医院
吴大维
专职研究医生/副主任医师/伦理总监
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《药物I期临床试验管理指导原则》---思考及实践
Ⅰ期临床试验
仿制药生物等效性试验
生物类似药药代动力学比对试验
必修
北京协和医院
王洪允
临床药理研究中心副主任
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255
ADC药物临床试验设计要点与经典案例分析
ADC药物
临床试验设计
新药研发
必修
上海诗健生物医药科技有限公司
陈小梅
医学事务负责人
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2025版《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》学习与实践
生物样品分析实验室
管理指南
暴露-效应关系
临床药理学研究
必修
北京协和医院
王洪允
临床药理研究中心副主任
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洞幽察微,判断和解密临床研究设计和数据分析-非肿瘤篇
临床研究设计
数据分析
非肿瘤临床研究
必修
诺思格(北京)医药科技股份有限公司
李继刚
CMO
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洞幽察微,判断和解密临床研究设计和数据分析-肿瘤篇
临床研究设计
数据分析
肿瘤临床研究
必修
诺思格(北京)医药科技股份有限公司
李继刚
CMO
0
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