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刘燕
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《药物I期临床试验管理指导原则》学习与实践体会
I期临床试验
BE试验
指导原则
必修
首都医科大学附属北京积水潭医院
王美霞
机构办主任兼I期主任
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从Incretin到Twincretin:新生代减重药物的临床开发
GLP-1类减重药物
减重研究
临床开发路径
试验设计
必修
杭州泰格医药科技股份有限公司
沈敏
科学事务总监
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《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指南原则》学习分享
儿童药物警戒
安全性评估
安全信息报告
儿童药物临床试验
必修
浙江大学医学院附属儿童医院
倪韶青
机构办公室主任
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临床试验实施中的盲态保持及数据核查要点
盲态保持
盲态实施
数据核查
上海道一医药科技有限公司
韩涓
联合创始人
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临床试验机构项目管理及体系建设
机构项目管理
体系建设
机构管理
必修
复旦大学附属华山医院
曹钰然
机构办副主任
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人工智能临床研究、临床应用的伦理审查
人工智能临床研究
人工智能临床应用
伦理审查
必修
陆军军医大学第二附属医院
周吉银
医学伦理委员会委员
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试验支持科室在注册性临床试验中的作用
试验支持科室
行政支持部门
医技科室
机构管理
必修
长沙泰和医院
李坤艳
副院长
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463
临床研究协调员的能力进阶和动态管理
CRC管理
CRC能力进阶
CRC考核
必修
上海中医药大学附属曙光医院
汤洁
临床研究中心秘书
0
334
临床试验中的多重性问题
多重性问题
单步控制
多步控制
南京医科大学公共卫生学院
赵杨
生物统计学系主任
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研究方案设计的伦理考量要点
PICOS原则
方案设计
伦理审查
必修
首都医科大学附属北京佑安医院
盛艾娟
伦理委员会办公室主任
0
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模型引导的创新药物剂量探索和优化
MIDD
模型引导
创新药
剂量探索
剂量优化
必修
北京协和医院
王洪允
临床药理研究中心副主任
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新规下质量源于设计的实践落地与临床运营的应用案例
QbD
质量源于设计
ICH E8 R(1)
ICH E6 R(3)
必修
某外资制药企业
张静
质量管理人员
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