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刘燕
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孙瑞华
中日友好医院 主任医师
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
孙瑞华，研究员/教授，主任医师；原中日友好医院临床研究数据与项目管理平台副主任。国家药品监督管理局审核查验中心（CFDI）检查员、 数据核查专家，国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE)、 医疗器械审评中心(CMDE)统计学审评专家，中华预防医学会疫苗临床研究专业委员会顾问，中医药研究伦理审查体系认证（CAP认证）审核员、中日友好医院伦理委员会委员，中国医药质量管理协会“临床研究质量与评价“专业委员会主委委员，世界中医药学会联合会常务理事、 临床科研统计学会会长，中国医药教育协会“临床工作委员会”副主委，北京医学会临床流行病学和循证医学分会常务委员，北京市朝阳区康众卫生教育服务中心理事长。
课程介绍
临床试验数据管理质量核查是确保临床试验数据真实、可靠、安全的关键环节。根据《临床试验数据管理质量核查要点》（T/CQAP3013-2023）及相关监管规范，本期讲座邀请孙瑞华教授主要围绕数据管理的全流程、系统合规性、数据质量及关键节点等核查要点进行深入讲解，以期有助推规范临床试验数据管理过程，提高数据质量，保障试验参与者的权益和安全，促进医药行业的健康发展。
【课程大纲】
一、临床试验数据管理核查关注点
二、临床试验数据管理核查中存在的问题
【您将收获】
了解临床试验数据管理核查中存在的问题
掌握临床试验数据管理质量核查关注要点
【为您专属】
医疗机构临床研究负责人、数据管理人员、质量管理人员、统计人员、研究者、临床协调员等；
药品研发负责人、数据管理人员、质量管理人员、临床运营人员、医学人员、统计人员、药物警戒人员等；
·合同研究机构（CRO）临床研究数据管理人员、质量管理人员、临床运营人员、医学人员、统计人员、药物警戒人员等