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刘燕
刘燕
刘燕
解安然
上海数见智远科技有限公司 CTO
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
解安然，上海数见智远科技有限公司CTO，在数据管理领域拥有二十年经验，先后任职于跨国制药企业与本土CRO, CDISC认证讲师。 精通EDC及随机系统，对数据管理全流程有深入理解，目前深耕AI技术在数据管理领域的应用。
课程介绍
本课程围绕临床试验数据管理 DM 的核心工作场景，讨论如何在建库、UAT测试、数据Listing、Data Review等关键环节中提升效率和数据质量。
课程将重点讨论DM 工作中的几个主要能力如何提效：从方案信息沉淀到 CRF 设计、访视与表单配置、建库和 DVP 生成；从逻辑核查规则到 UAT 测试用例和测试数据准备；从自然语言生成 Listing、批量 Listing、版本比对，到受试者层级数据审阅、Query 管理、CTCAE 辅助判断。
课程重点说明如何把 DM 的重复性、规则性、文档性和核查性工作串成一个闭环，帮助 DM 团队减少人工整理、提升标准化程度，并让建库、测试、清理、审阅和交付过程更可追溯。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、DM全流程提效矩阵概览
二、EDC Design：从方案到CRF与建库
三、DVP与逻辑核查：从规则生成到AI Review
四、UAT：测试脚本、用例执行与Dummy Data
五、Data Listing：自然语言生成与版本比对
六、Data Review：数据审阅、Query管理与CTCAE
【您将收获】
了解 DM 工作流建设的五大核心能力：EDC Design、DVP, Data Listing、Data Review
掌握如何从方案到CRF、DB Spec、DVP生成等建库前流程。
理解自然语言Listing、批量Listing、版本比对在DM清理和交付中的应用场景。
理解Data Review、Query管理、CTCAE计算，patient profile等辅助判断如何提升数据清理效率。
【为您专属】
临床试验数据管理人员、数据库建库人员、医学编码人员、临床运营人员、项目经理。
CRO 数据管理团队、医学审阅团队、统计编程团队、质量管理人员。
申办方临床运营、数据管理、医学、安全性和项目管理相关人员。