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刘燕
刘燕
刘燕
缪沛真
映恩生物科技有限公司 资深医学经理
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
缪沛真于2022年8月加入映恩生物科技有限公司任资深医学经理。毕业于复旦大学附属中山医院，获肿瘤学（临床医学）硕士学位，拥有4年以上上市前临床研究行业经验，在肿瘤创新药物研发，尤其是ADC、CAR-T及早期肿瘤临床试验阶段拥有丰富经验。具有cro及申办方医学监查双重视角。2019年至今作为讲者做过大量内外部培训。
课程介绍
研究方案作为临床试验最重要的文件，衔接了研究开发策略到与监管机构研究人员沟通及试验执行的方方面面。课程将介绍方案背后的原理，设计考量、如何进行方案设计及审阅，并会以案例来做穿插分享，期望生动而启发性地来介绍这个临床试验最重要的文档，以期使得从业人员能更理解方案为什么要设计成它最终的样子，尤其需要重中之重考虑的方向，了解设计及审阅时的侧重点，从而能够更进一步理解其需求以指导我们的实际工作。欢迎加入，一起交流。
【课程大纲】
一、方案背后的原理是什么？
二、研究设计考量
三、审阅过程
四、案例分享
【培训对象】
药品研发机构负责人、医学监查人员、有交叉合作的临床运营人员、项目管理人员、医学撰写等
合同研究机构（CRO）负责人、临床运营人员、项目管理人员等
有志转行上市前医学的医药从业者、上市后医学等
【您将收获】
掌握方案背后的原理及设计重点
了解方案审阅过程及侧重点