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刘燕
刘燕
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沈一峰
上海市精神卫生中心 机构办主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
沈一峰，医学博士，美国临床研究专业协会（ACRP）CPI®，上海市精神卫生中心副主任医师、临床试验机构办公室主任、伦理委员会学术秘书。曾任CFDA药品审评中心外聘审评员（2012.1-6）。国家“重大新药创制”精神药物GCP平台课题副组长（2008-2020）。学术兼职：中国GCP联盟副秘书长，CFDA药品审评专家和GCP检查员。 伦理兼职：中国GCP联盟伦理学部副秘书长，世中联伦理审查委员会理事，WHO-TDR SIDCER/FERCAP检查员，上海中西医结合学会伦理专委会委员。
课程介绍
【课程简介】
伦理审查工作贯穿于临床研究整个过程，这是依照GCP、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等法规中相关要求来保护受试者的重要手段。本期课程特邀上海市精神卫生中心药物临床试验机构办主任、伦理委员会学术秘书沈一峰老师，结合法规及多年伦理审查经验，分享伦理审查体系的建立。欢迎收看！
【课程大纲】
1.伦理委员会及办公室人员组成、职责和要求；
2.伦理审查分类和审查流程及内容；
3.不同视角对伦理审查工作的思考和建议。
【您将收获】
1.不同类型伦理审查的流程和要求；
2.伦理审查体系建立软硬件的要求；
3.伦理委员会相关工作的可行性建设意见。