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刘燕
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万云峰
创新医药公司 项目管理高级总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
万云峰，创新医药公司项目管理高级总监，复旦大学理学硕士。2019年8月起任项目管理高级总监，负责公司整体项目管理的策略和项目执行策略。十八年行业相关经验，曾先后在中美施贵宝制药有限公司、默克雪兰诺制药有限公司、赛诺菲（中国）投资有限公司等知名药企就职，主要职能包括临床监查、项目管理、运营管理、团队管理等方面。参与并领导过30多项1-4期临床研究，其中有多项注册临床研究最终通过国家药监局审批，涉及的治疗领域包括实体肿瘤、血液肿瘤、感染、免疫、心血管、内分泌等。
课程介绍
随着医药行业飞速发展，研发指导密集发布，各领域创新药开发支持更加完善。临床试验项目管理也日趋复杂，同一家公司往往不同治疗领域、不同适应症的境内外临床试验需要同步推进，以满足尚未满足的临床需求。这对临床团队专业知识的涉猎面要求很高，特别对需要把控项目推进的项目经理带来巨大挑战。尽管不同治疗领域临床试验项目管理的底层知识体系相同，但在管理和执行中还是存在差异。哪些流程与执行要点需要注意？如何有效地控制成本和风险？如何高效地控制进度和质量？成为不同治疗领域项目管理的难点和痛点。
鉴于此，为切实帮助项目经理提高不同治疗领域项目管理能力，金玉良研特邀具备丰富治疗领域项目管理经验的专家，举办治疗领域项目管理能力提升专题培训。治疗领域重点围绕近几年国内登记临床试验排名靠前的适应症，集中于肿瘤、血液、免疫、慢性疾病领域。培训坚持实用实效导向，以案例分析、经验教训和适度的前瞻性，帮助项目经理开阔行业视野，弥补实践经验的不足，把控不同治疗领域项目风险、流程和关键节点，有效推进临床试验项目的开展。专业优质培训，欢迎您的加入！
【课程大纲】
一、 小分子靶向抗肿瘤药物基础知识
二、 早期抗肿瘤临床研究概述
三、 小分子靶向抗肿瘤药物早期临床试验特性
四、 小分子靶向抗肿瘤药物早期临床试验管理要点
【培训对象】
临床项目总监、高级项目经理、项目经理、助理项目经理
临床运营总监、临床试验经理、临床试验主管
其他有志于从事临床试验项目管理的人员
【您将收获】
了解小分子靶向抗肿瘤药物基础知识
了解小分子靶向抗肿瘤药物早期临床试验特性
了解小分子靶向抗肿瘤药物早期临床试验管理要点