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刘燕
刘燕
刘燕
缪沛真
映恩生物科技有限公司 资深医学经理
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
缪沛真于2022年8月加入映恩生物科技有限公司任资深医学经理。毕业于复旦大学附属中山医院，获肿瘤学（临床医学）硕士学位，拥有4年以上上市前临床研究行业经验，在肿瘤创新药物研发，尤其是ADC、CAR-T及早期肿瘤临床试验阶段拥有丰富经验。具有cro及申办方医学监查双重视角。2019年至今作为讲者做过大量内外部培训。
课程介绍
I期或者早期研究是以研究药物的安全性作为主要目的，去摸到一个/多个合适的剂量以进入II期研究，而SMC (Safety Monitoring Committee)是早期临床研究中经常会需要设立的一个委员会，来帮助达成早期研究安全性和剂量建议的目的，也是医学监查需要重点参与的一项工作。
本次课程将从Why：SMC的来源、What：厘清概念了解SMC的本质以及How：SMC的流程来介绍SMC，从而帮助研友理解SMC的本质和逻辑；最后以终为始的做一些应用及思考。通过本次课程希望有助于研友更好的理解SMC的作用。
【课程大纲】
一、Why： SMC的来源
二、What：SMC的本质
三、How：SMC的流程
四、Application：应用及思考
【培训对象】
药品研发机构负责人、医学监查人员、有交叉合作或对医学监查感兴趣的临床运营人员、项目管理人员等
合同研究机构（CRO）负责人、临床运营人员、项目管理人员等
有志转行上市前医学的医药从业者、上市后医学等
【您将收获】
掌握SMC的概念和目的
熟悉SMC的职责和流程