刘燕
贾楠
诺为泰医药科技公司 高级管理人员
讲课时间:0000-00-00 00:00:00
贾楠,诺为泰医药科技公司高级管理人员。国际CRO公司十六年以上中国和全球新药临床研究开发、项目管理和临床运营经验。先后参与或负责过近200余项临床试验,有丰富的项目管理实战经验。临床监查与项目管理培训经验丰富,讲解清晰,专业性强。
课程介绍
随着医药行业飞速发展,研发指导密集发布,各领域创新药开发支持更加完善。临床试验项目管理也日趋复杂,同一家公司往往不同治疗领域、不同适应症的境内外临床试验需要同步推进,以满足尚未满足的临床需求。这对临床团队专业知识的涉猎面要求很高,特别对需要把控项目推进的项目经理带来巨大挑战。尽管不同治疗领域临床试验项目管理的底层知识体系相同,但在管理和执行中还是存在差异。哪些流程与执行要点需要注意?如何有效地控制成本和风险?如何高效地控制进度和质量?成为不同治疗领域项目管理的难点和痛点。
鉴于此,为切实帮助项目经理提高不同治疗领域项目管理能力,金玉良研特邀具备丰富治疗领域项目管理经验的专家,举办治疗领域项目管理能力提升专题培训。治疗领域重点围绕近几年国内登记临床试验排名靠前的适应症,集中于肿瘤、血液、免疫、慢性疾病领域。培训坚持实用实效导向,以案例分析、经验教训和适度的前瞻性,帮助项目经理开阔行业视野,弥补实践经验的不足,把控不同治疗领域项目风险、流程和关键节点,有效推进临床试验项目的开展。专业优质培训,欢迎您的加入!
【课程大纲】
四、 CAR-T细胞治疗项目的风险管理
五、 CAR-T细胞治疗项目的质量管理
【培训对象】
临床项目总监、高级项目经理、项目经理、助理项目经理
临床运营总监、临床试验经理、临床试验主管
其他有志于从事临床试验项目管理的人员
【您将收获】
了解CAR-T细胞治疗常见临床设计和流程
了解CAR-T细胞治疗项目计划与执行管理要点
了解CAR-T细胞治疗项目的风险管理要点
了解CAR-T细胞治疗项目的质量管理要点