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刘燕
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张海洪
北京大学 受试者保护体系办公室主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
张海洪，伦理学博士，北京大学受试者保护体系办公室主任，北京大学生物医学伦理委员会副主任委员。美国杜克大学、密西根大学访问学者。2014年至今，专职从事受试者保护、伦理审查制度研究、教育培训和管理工作。参与世界医学会《国际医学伦理准则》、《数字健康声明》等文件修订工作。主要研究兴趣包括伦理审查质量改进、数据伦理、科技伦理治理。
课程介绍
真实世界研究在医药器械监管等关键领域得到越来越广泛的应用，但也面临很多全新的伦理问题，包括突破“临床研究”与“治疗实践”的传统二分，应对数据伦理、隐私保护以及卫生保健学习型体系的发展趋势等。报告将从真实世界研究的特点出发，结合我国最新伦理审查政策法规，探讨真实世界研究的伦理审查要点及知情同意等核心伦理问题相关考虑。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
1. 真实世界研究的概念和特点；
2. 真实世界研究面临的伦理挑战；
3. 伦理审查的基本要求和通用标准；
4. 真实世界研究的伦理审查要点与知情同意等要点考虑
【培训对象】
高等学校、科研机构、医疗卫生机构、药械企业/CRO的伦理审查人员、临床研究相关人员。
【您将收获】
了解真实世界研究的伦理问题和挑战
学习真实世界研究的伦理审查要点