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刘燕
刘燕
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高灵灵
北京大学临床研究所 资深统计师
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
高灵灵，北京大学临床研究所生物统计部，资深统计师。毕业于北京大学医学部，研究方向为临床研究设计与统计分析。具有10年临床研究相关工作经验，累积参与各类临床研究共计百余项，包括：研究者发起的临床科研类项目、新药和器械临床试验及生物等效性（BE）评价等，尤其在创新医疗器械领域和独立数据监查委员会(DMC)的应用方面积累了丰富的经验。参与译著2部：《临床试验数据监查委员会应用实践（第2版）》（副主译），《生物类似药的研究设计和统计分析》。其他：参与北京大学医学部开设的《临床研究方法学》多个系列课程的授课。参加国家重大新药创制平台项目1项。
课程介绍
本课程将结合实例介绍真实世界研究中常用的研究设计，帮助大家选择适用的研究方法，以解决医疗卫生领域的实际问题。课程还包括真实世界研究方案撰写的要点，涵盖研究目的、假设提出、样本选取、数据收集与分析方法等。专题课程，欢迎加入！
【课程大纲】
一、 真实世界研究常用研究设计
二、 常用研究设计实例分享
三、真实世界研究的方案撰写要点及实例分享
【培训对象】
药品研发研究者
药械企业、合同研究机构（CRO）统计师等