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刘燕
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王慧萍
东南大学附属中大医院 机构管理人员
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
王慧萍，东南大学附属中大医院临床试验机构办公室顾问、东南大学附属中大医院伦理委员会副主任委员、国家药监局GCP核查组长、中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会委员、江苏省药理学会药物临床试验专委会专家指导委员会副主委、南京药学会临床试验专业委员会副主任委员、南京药学会理事会理事、江苏省药学会促进医药产业发展专业委员会名誉顾问、江苏省医学会医学伦理学分会委员会委员。 从事临床试验专业工作近二十年，负责药物/医疗器械临床试验项目实施和质量管理七百余项。出版专著《药物临床试验机构管理实践》、《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》。承担科技部GCP平台建设课题1项，主持省级课题2项。
课程介绍
随着我国临床试验机构备案制的实施，药物临床试验项目数量快速增长，临床试验专业和主要研究者（PI）数量迅速增加，如何充分调动研究者的临床试验积极性，有效把控项目实施的完成度与质量，切实保障受试者安全和权益，保证试验数据科学可靠，对我国临床试验机构办公室的工作提出了更大的挑战和更高的要求。本期课程特邀资深GCP专家王慧萍教授，以东南大学附属中大医院临床试验机构为例，从激励政策、人员建设、能力培训、质量管理等四个方面，阐述临床试验机构运行的创新管理，以期能为其他临床试验机构提供参考，共同推进我国临床试验高质量发展。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、 实施激励政策
二、 落实人员建设
三、 拓展能力培训
四、 强化质量管理
【培训对象】
药物临床试验机构管理人员、各专业科室负责人和临床试验相关人员；
药械企业、药物研究院（所）的临床试验申办者和临床试验相关人员；
合同研究组织（CRO）、临床试验管理组织（SMO）的临床试验相关人员。