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刘燕
刘燕
刘燕
李婷
上海杉互健康有限公司 数据科学部负责人
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
李婷于2021年加入上海杉互健康有限公司任数据科学部负责人。负责EDC和eCOA系统以及数据管理，另外还负责量表版权、量表电子化实施。拥有10+年临床试验数据管理经验，先后参与过第三方数据的管理、FSP的培训、肿瘤项目、炎症等治疗领域数据管理，第三方数据标准的制定等，并于2022年联合创建了上海数据论坛SDF(Shanghai Data Forum)。曾就职于罗氏。
课程介绍
课程在简单介绍COA数据相关的法律法规，以及COA项目电子化实施的参与方、实施过程中的痛点和难点分析后，从案例分析的角度展示了COA电子化实施中遇到的问题挑战以及解决方案，从而引出COA数据电子化实施中遵循的最佳实践。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、COA数据的法规要求
二、COA数据电子化实施所需要的考量点
三、COA电子化实施的案例分享
四、经验教训以及最佳实践
【培训对象】
药械企业、合同研究机构（CRO）负责人、数据管理人员、临床运营人员、项目管理人员等；
医疗机构临床研究负责人、机构管理人员
【您将收获】
了解COA版权相关信息
掌握数据电子化实施的限速步骤、重点难点以及解决方案；
了解COA的最佳实践