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刘燕
刘燕
刘燕
刘宏忠
北京协和医院 I期病房PI
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
刘宏忠，副研究员/主治医师，北京协和医院临床药理研究中心I期病房PI。1997-2009年在北京协和医院重症医学科（ICU）工作，2009年至今在临床药理研究中心工作。主要从事创新药物I期临床研究，涉及内科、外科、妇科、神经科、麻醉科、皮肤科、变态反应科及罕见病等领域的1.1类创新药物的PK/PD研究，与多个临床专业组建立了从早期研究到II/III期确证性研究的无缝衔接，助力II/III期临床试验方案的设计。作为PI、Co-PI和Sub-PI负责实施完成近200项I/II/III期临床试验，多个产品已获得生产注册批件。作为参与单位负责人承担新药创制国家重大科技专项子课题的研究，作为主要参与人员参与了国自然青年基金、十二五和十三五新药创制国家重大科技专项工作。发表SCI研究论文30余篇。 现担任北京医学会医学遗传学分会第九届委员会委员；北京生理科学会危重病医学专业委员会肿瘤组委员；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会委员；国家药品监督管理局审核查验中心国家级核查专家。
课程介绍
我国2型糖尿病的患病率具有逐年升高趋势，虽然已有多种不同作用机制药物获批上市用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，但仍然存在未被满足的临床需求。随着2型糖尿病治疗理念及临床实践的变化，当前2型糖尿病药物的临床研发应以患者为核心，通过科学、严谨的研究设计，获得充分的数据，形成完整的证据链条，证实药物在目标人群中的获益大于风险，并积极在研发过程中探索及证实药物临床获益，明确药物治疗定位。本期课程主要内容为2型糖尿病单一组分的非胰岛素类降糖药物的研发策略以及案例分享，欢迎大家收看！
【课程大纲】
一、概述
二、2型糖尿病药物研发总体考虑
三、2型糖尿病药物临床试验设计要点
四、2型糖尿病药物的安全性评估
五、案例分享-国内自主研发SGLT-2抑制剂
【培训对象】
药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、临床药理人员、医学事务人员
医疗机构临床研究负责人、临床药理人员、研究者
合同研究机构（CRO）医学事务人员等
【您将收获】
掌握2型糖尿病药物不同研究阶段临床试验设计要点
掌握2型糖尿病药物的安全性风险评估要点