元唯安
上海中医药大学附属曙光医院 机构办主任
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上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任,医学博士,硕士研究生导师,CFDA检查员。主要研究方向为脊柱退行性疾病的中医药防治及中医临床疗效评价。目前担任中华中医药学会中药临床药理分会常委、中国药物临床试验机构联盟青年委员会副主委、世中联中医药数据监查工作委员会(DMC)常务委员、中国药理学会药物临床试验专业委员会青年委员会委员。承担包括“重大新药创制•GCP平台建设”及国家自然科学基金项目在内的科研课题共6项,共发表学术论文53篇,(其中SCI论文6篇),申请国家发明专利4项(其中授权2项),获得包括上海市科技进步奖三等奖在内的科技奖励4项,2008年入选“上海市优秀青年教师基金”培养计划,2013年入选上海市首届“杏林新星”人才培养计划。
课程介绍
【课程简介】: 众所周知,高质量的临床试验是做出来的,不是查出来的。很多研究者在临床试验中以看病的思路来做试验,就容易导致临床试验的质量出现问题。本期课程研师元唯安博士从以下几个方面分享了“如何在药物临床试验中实现医生与研究者角色的转换。“ 【课程大纲】 1. 药物临床试验质量的总体现状; 2. 研究者的职责; 3. 研究者对试验的态度; 4. 临床试验带来的收益; 5. 药物临床试验与临床诊疗的区别; 6. 研究者与医生角色转换导致的常见质量问题; 7. 研究者与医生角色转换的关键要素。 【为您专属】 研究者,研究护士/CRC;机构管理人员,质量管理人员。