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刘燕
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张海洪
北京大学 受试者保护体系办公室主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
张海洪，伦理学博士，北京大学受试者保护体系办公室主任，北京大学生物医学伦理委员会副主任委员。美国杜克大学、密西根大学访问学者。2014年至今，专职从事受试者保护、伦理审查制度研究、教育培训和管理工作。参与世界医学会《国际医学伦理准则》、《数字健康声明》等文件修订工作。主要研究兴趣包括伦理审查质量改进、数据伦理、科技伦理治理。
课程介绍
伦理审查委员会应对涉及人的生命科学和医学研究进行初始审查和跟踪审查，确保研究实施全过程的伦理管理。跟踪审查包括年度定期跟踪审查、方案偏离、方案修正、SAE，以及研究结题报告等。本期课程从最新伦理审查政策法规对跟踪审查的要求出发，分析跟踪审查的分类，并聚焦年度定期跟踪审查的难点和挑战，探讨年度定期跟踪审查的材料准备、审查关注事项，帮助研究者和伦理审查委员会重新认识年度定期跟踪审查的重要性、必要性及实施要点。重磅课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、 跟踪审查的总体要求
二、 跟踪审查的类型
三、 年度/定期跟踪审查如何进行
【培训对象】
高等学校、科研机构、医疗卫生机构、药械企业/CRO的伦理审查人员、临床研究相关人员。
【您将收获】
了解跟踪审查的总体要求和类型
探讨年度定期跟踪审查的难点和关注要点