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刘燕
刘燕
刘燕
江旻
北京大学肿瘤医院 机构办公室主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
江旻，药理学硕士，副主任药师，北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任。2010-2011年在日本北里大学医院Ⅰ期临床研究中心从事临床研究管理。2011年开始在北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构从事抗肿瘤药物临床试验的管理工作，对临床研究机构平台的全流程管理以及临床试验质量控制拥有丰富经验，并致力于结合信息技术提升临床试验智能化发展，赋能临床试验数据管理。2019年以来，主持了重大专项课题以及北京市示范性研究型病房项目。 CFDI检查员；中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员；中国抗癌协会肿瘤临床试验稽查协作组（CTAG）副主任委员；北京肿瘤学会临床研究专委会副主委，主持信息化与质量学组；中国药师协会临床试验用药品管理工作委员会委员。
课程介绍
近年来，随着我国GCP的高速发展，临床试验的精细化管理日益重要。
本期课程以北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构为例，介绍机构坚持主动革新，不断在规范管理的框架下寻求与用户诉求的最佳结合点，充分利用数字化工具，快速迭代，持续优化与创新。通过增加体系协同、增加平台投入、增加数据驱动、降低不受控风险，不断增强管理的科学性，提高工作效率和质量，加速临床试验的整体进程。旨在为行业探索更加科学、便捷、可具借鉴意义的服务与管理模式，为各方赋能，从而最终为我国患者造福、为中国医药产业发展助力。新春公益巨献，欢迎大家收看！
【课程大纲】
一、2023年度我院临床试验数字概况
二、研究型病房的格局
三、临床试验流程优化
四、以患者为中心的临床试验新模式DCT
五、QMS质量体系
【培训对象】
药物临床试验机构管理人员、各专业科室负责人和临床试验相关人员；
制药企业、药物研究院（所）的药物临床试验申办者和临床试验相关人员；
合同研究组织（CRO）、临床试验管理组织（SMO）的临床试验相关人员。
【您将收获】
探索更加科学、便捷、可具借鉴意义的服务与管理模式，为各方赋能。