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刘燕
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周建国
普瑞盛北京医药 医学法规注册中心负责人
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
周建国，目前在普瑞盛北京医药担任医学法规注册中心负责人，整体负责新药上市前研发和上市后研究的医学和法规事务。在此之前，在法国益普生制药公司担任中国区医学负责人，负责肿瘤和罕见病领域的医学策略制定，新产品临床研究，上市前准备，医学活动和患者项目的管理工作。曾在比利时体外诊断和精准医学公司Biocartis担任医学市场部的负责人，负责产品上市前注册和科研等工作，同时负责产品的市场推广，外资药企战略合作和销售工作。在此之前，曾在西安杨森工作7年，先后担任免疫领域医学顾问，团队负责人，医学教育团队和医学顾问团队的负责人和治疗领域负责人。曾参与IL-17, IL-6单克隆抗体新药立项评估，医学支持，上市前准备，中青年医学培养和国际合作项目，以及风险管理计划制定等全流程的医学工作。与此同时，参与医学顾问团队中国区胜任力模型的搭建以及轮岗到台湾地区，协助医学团队的支持和管理工作。
课程介绍
课程着重解读和分析真实世界研究相关指导原则的要点，以及结合实际案例分享了采用不同途径获取的真实世界数据支持药品上市的药品。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、真实世界研究相关指导原则要点解读
二、真实世界研究支持新药注册上市的不同路径
【目标听众】
药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、医学事务相关人员；
医疗机构研究人员
【您将收获】
了解真实世界研究相关指导原则
了解真实世界研究支持新药注册上市的实际应用案例