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刘燕
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张海洪
北京大学 受试者保护体系办公室主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
张海洪，伦理学博士，北京大学受试者保护体系办公室主任，北京大学生物医学伦理委员会副主任委员。美国杜克大学、密西根大学访问学者。2014年至今，专职从事受试者保护、伦理审查制度研究、教育培训和管理工作。参与世界医学会《国际医学伦理准则》、《数字健康声明》等文件修订工作。主要研究兴趣包括伦理审查质量改进、数据伦理、科技伦理治理。
课程介绍
在研究实施过程中，年度定期跟踪审查和结题审查是所有涉及人的研究必须进行的跟踪审查。除了方案违背、方案修正、严重不良事件报告等常见的跟踪审查之外，还包括研究参与者抱怨、暂停或终止已批准的研究，以及伦理审查委员会要求进行实地访查等。本课程将在前期跟踪审查课程的基础上，简要介绍结题报告、实地访查、研究参与者抱怨以及暂停或终止已批准的研究相关伦理审查要点，以期为伦理审查委员会规范开展跟踪审查提供一定的参考。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、 背景
二、 结题报告（研究完成报告）
三、 实地访查
四、 研究参与者抱怨
五、 暂停或终止已批准的研究
【目标听众】
高等学校、科研机构、医疗卫生机构、药械企业/CRO的伦理审查人员、研究者、临床研究相关人员。
【您将收获】
掌握结题报告、实地访查、研究参与者抱怨以及暂停或终止已批准的研究相关伦理审查要点