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刘燕
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吴大维
中国医学科学院肿瘤医院 专职研究医生/副主任医师/伦理总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
吴大维，2014年毕业于清华大学/北京协和医学院临床医学八年制，同年8月加入中国医学科学院肿瘤医院GCP中心，现任专职研究医生，副主任医师，伦理总监。主要工作方向为头颈、消化系统及罕见肿瘤新药研究，监管科学与伦理。承担或参与80余项抗肿瘤新药/医疗器械临床试验，协助中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会审查临床试验方案1000余项。以第一作者在国际知名期刊《Lancet Oncology》、《Journal of Hematology & Oncology》等发表临床研究学术文章10余篇，以第一作者执笔中国抗癌协会医学伦理专委会《肿瘤临床研究受试者知情同意共识（2021版）》，作为项目骨干主持及参与国家重点研发计划、中国医学科学院创新工程、北京市卫健委等课题。担任国家药品监督管理局药物临床试验检查员，GCP联盟伦理审查研究评价专委会秘书长，中国抗癌协会医学伦理专业委员会委员，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员，北京肿瘤学会临床研究专业委员会委员。
课程介绍
伦理委员会秘书作为伦理委员会的重要成员，在伦理委员会任承担着多面手的角色，需要不断加强学习，以具备较高水平的专业知识和能力。伦理秘书体系课涉及伦理审查的各个环节,从项目受理、资料形审、会议组织、意见传达，再到项目的跟踪审查、项目档案的维护和管理，以及与伦理委员会、医护人员、患者家属、申办方等多方面的沟通等内容，涵盖岗位必备技能，体系完善，品质专业，助力岗位能力快速提升，为伦理服务的开展提供坚实的保障。
【课程大纲】
1.伦理审查质量的思考
2.伦理审查质量的监督评价要点
3.伦理审查质量的改进措施