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刘燕
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樊兴芳
拜耳医药保健有限公司 研发中心客户运营总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
樊兴芳，首都医科大学临床医学学士，北京大学公共卫生管理硕士。现任拜耳医药保健有限公司研发中心客户运营总监。 曾任职北京某三甲医院内科医师。2008年进入药物临床研发领域，2010年加入拜耳医药保健有限公司全球研发中心，临床运营团队。先后从事临床监查员，项目经理，培训专员，合同管理专员等工作。自2014年起，着力于提高临床运作效率，建立和优化临床研究流程方面的工作。 曾参与CCHRPP不同的行业共识撰写。
课程介绍
临床试验合同的签署需要行业与临床研究机构高度合作，包括：推动合同共识约定关键条款；行业及研究机构双方在人员、流程、文本要求及沟通交流等管理方面进行提升；监管启动阶段数据分析影响合同签署的关键环节、影响系数等，从而提出中、长期优化建议。本期课程主要探讨合同共识和合同关键条款，重点讲解临床试验各方职责，并探讨SSU运营关键点，新春专题献礼，欢迎收看交流！
【课程大纲】
一、 合同共识
二、 关键条款及案例
-合同各方及职责——申办方
-合同各方及职责——研究机构/研究者
【目标听众】
药品研发机构负责人、临床运营人员、项目管理人员等
医疗机构临床研究负责人、机构管理人员
合同研究机构（CRO）负责人、临床运营人员、项目管理人员等
【您将收获】
理解整个研究启动阶段
转换视角，从利益相关者（临床试验机构、患者、研究者）等多角度理解中心启动的环节