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刘燕
刘燕
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訾明杰
中国中医科学院西苑医院 医学人员
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
訾明杰，主任医师，副教授，硕士研究生导师，中国中医科学院西苑医院医学伦理办公室主任，世中联伦理审查委员会评审员、理事、世中联真实世界研究专委常务理事。 中国人体健康科技促进会医学伦理专委会副主任委员、北京慢病防治与健康教育研究会医学伦理专委会主任委员、北京医学伦理学会传染病防控专委会副主任委员、北京中医药学会中药临床药理专委会秘书长，中国疫苗行业协会标准化工作委员会委员，致力于医学伦理的实践与标准建设。
课程介绍
本次交流主要聚焦IIT研究的风险与获益评估、质量控制与质量保障，从风险获益评估的法规要求、临床研究的需要入手，将风险获益评估与质量控制结合分析，沿着研究项目的时空逻辑，从设计、执行、质控的细节，与研究者一同分析风险管理的整体思路，和您一起讨论、并分享案例。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、IIT研究的法规要求
二、IIT研究的风险与获益评估
三、IIT研究质量控制和质量保障
四、风险管理与质量控制
【目标听众】
医疗卫生机构的临床研究管理人员、科学性审查管理人员、伦理委员会成员、研究者、质量管理人员等；
药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、医学事务人员、质量管理人员等
【您将收获】
探讨IIT的风险与获益评估
探讨基于风险和质量的管理模式