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刘燕
刘燕
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訾明杰
中国中医科学院西苑医院 伦理委员会
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
訾明杰，医学博士，主任医师，硕士研究生导师，中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会办公室主任，世中联伦理审查委员会评审员、理事，世中联真实世界研究专委会常务理事，中国药学会中药临床评价专业委员会委员，中国人体健康科技促进会医学伦理专委会副主任委员，北京慢病防治与健康教育研究会医学伦理专委会主任委员，北京医学伦理学会传染病分会副主任委员，北京中医药学会中药临床药理专委会秘书长。 研究领域：临床研究伦理学、临床疗效评价 课 题：参加科技部十一五、十二五、十三五支撑计划项目、重大新药创制专题GCP平台项目、国家工程实验室受试者保护体系建设等国家级、承担北京市等省部级科研课题研究工作 成 果：发表学术论文六十余篇，参编著作6部
课程介绍
本次交流主要聚焦IIT研究的风险与获益评估、质量控制与质量保障，从风险获益评估的法规要求、临床研究的需要入手，将风险获益评估与质量控制结合分析，沿着研究项目的时空逻辑，从设计、执行、质控的细节，与研究者一同分析风险管理的整体思路，和您一起讨论、并分享案例。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、IIT研究的法规要求
二、IIT研究的风险与获益评估
三、IIT研究质量控制和质量保障
四、风险管理与质量控制
【目标听众】
医疗卫生机构的临床研究管理人员、科学性审查管理人员、伦理委员会成员、研究者、质量管理人员等；
药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、医学事务人员、质量管理人员等
【您将收获】
探讨IIT的风险与获益评估
探讨基于风险和质量的管理模式