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刘燕
刘燕
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王洪允
北京协和医院 临床药理研究中心副主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
王洪允，研究员，博士生导师，北京协和医院临床药理研究中心副主任 1998年本科毕业于中国药科大学；2003年博士毕业于中国协和医科大学；美国哈佛医学院-麻省总医院、英国曼彻斯特大学访问学者。主要从事新药临床药理研究，作为PI/Sub-I完成超过80项新药早期临床研究。主持国家科技部“十三五重大新药创制”重大专项课题、国家科技部重点研发项目等课题。北京药理学会药物代谢专业委员会副主任委员、中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专委会副主任委员/秘书长、GCP联盟早期临床/BE研究专业委员会副主任委员/秘书长、中国质谱会第十届理事会理事、中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员、中国药理学会临床药理学会、定量药理、药物代谢等专业委员会常委或委员等。
课程介绍
充分的剂量探索和优化对确证性临床试验中所用剂量为最佳剂量提供证据支持和足够信心，具有重要意义。为此，药审中心于2024年12月发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》，以推动我国创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化。本期课程简单介绍MIDD发展现状及新兴应用领域，分析MIDD在我国新药研发中的应用情况，之后以问题为导向，重点学习探讨该指导原则，以期帮助大家更好的理解、落实新规，助力我国 MIDD的应用和发展。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、MIDD发展现状及新兴应用领域
二、MIDD在我国新药研发中的应用情况
三、以问题为导向-指导原则理解
【目标听众】
医疗机构GCP平台、I期临床研究中心、药品研发机构和生产企业、合同研究机构（CRO）中临床研发负责人、临床药理人员、研究者等
【您将收获】
了解MIDD发展现状及新兴应用领域
理解《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》