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刘燕
刘燕
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盛艾娟
首都医科大学附属北京佑安医院 伦理委员会办公室主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
盛艾娟，流行病与卫生统计学硕士，临床医学学士，副研究员，首都医科大学附属北京佑安医院伦理办公室主任，北京市区域伦理审查委员会办公室主任，中国人体健康科技促进会医学伦理专业委员会首任主任委员，北京医学会医学理论研究与教育分会副主任委员，北京慢性病防治与健康教育研究会医学伦理专业委员会副主任委员，北京医学伦理学会传染病防控伦理研究分会副主任委员，北京医学伦理学会常务理事，北京慢性病防治与健康教育研究会科研管理专业委员会常务委员。 研究领域：伦理审查、伦理管理、伦理评审、临床研究方案设计及统计分析 课题：主持“北京市区域伦理审查委员会运行评估与提高策略研究”等多项课题 成果：发表学术论文二十余篇，参编《伦理委员会制度与操作规程》（第四版，副主编）等；牵头制定北京慢性病防治与健康教育研究会《涉及人的生命科学和医学研究委托伦理审查管理规范》（立项编号：BRA-CDCHE-BZ-2024005）等
课程介绍
临床研究方案是研究者开展临床研究的 “指南针”，是伦理审查的核心文件。一个好的研究方案设计合理且可操作性强，能够对研究目标进行深入的分析和研究，提供可靠的研究结果，保护研究参与者。
研究方案设计是研究方案的核心，关系研究方案撰写的质量，关系临床研究的规范化开展，关系研究参与者保护。
PICOS原则是临床研究设计的核心，本期课程详述在伦理视角下如何以PICOS原则对研究方案设计进行考量，以确保研究的科学价值和社会价值，保护研究参与者。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、 伦理审查法规要求
二、 研究方案要素
三、 研究方案伦理审查要点
四、 研究方案PICOS原则
【目标听众】
医疗机构伦理委员会成员；
医疗机构统计师、研究者及其他临床研究相关人员；
药品研发机构和制药企业临床研究相关人员。
【您将收获】
了解研究方案的重要性
学习研究方案的法规要求
掌握研究方案包含的要素
知晓研究方案的设计核心
了解伦理视角下PICOS原则的运用