刘燕
赵杨
南京医科大学 临床研究与临床试验管理处处长
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赵杨,南京医科大学教授,博士生导师,南京医科大学临床研究与临床试验管理处处长。2009年获南京医科大学流行病与卫生统计学系博士学位。2010年至2012年在美国美国哈佛大学公共卫生学院环境流行病学系主要从事肺癌遗传数据的研究。曾在Nature Communications, AJRCCM, International Journal of Epidemiology, BMC Medicine,Cell Reports,中华流行病学杂志,中国卫生统计等杂志以第一/通讯作者发表学术论文90余篇,合计发表学术论文350余篇。研究方向包括复杂生物医学数据整合分析及因果推断方法研究、临床试验中的统计方法、真实世界研究中的统计理论与方法。先后主持国自然项目5项,国家重点研发计划课题1项。现任中国卫生信息与健康大数据学会卫生统计学教育委员会主任委员,中华预防医学会生物统计学分会副主任委员,中国临床肿瘤学会生物统计专家委员会副主任委员、中国医药教育学会医药统计专委会副主任委员,江苏省预防医学会卫生统计学专委会主任委员。
课程介绍
本期课程围绕临床试验中的多重性问题展开。多重性指多次使用假设检验,会导致 I 类错误率增加。常见于多个主要疗效指标、期中分析等情况。本期课程将介绍多重性问题相关的基本概念,以及常用单步和多步控制方法,最后将通过IMPOWER150、KEYNOTE062等案例进行解读,助力高质量临床试验的开展。欢迎报名参与!
【课程大纲】
一、多重性问题
二、基本概念
三、单步控制
四、多步控制
五、分层检验
六、图形法
七、案例
【目标听众】
医疗卫生机构的医生和统计师、药品研发机构统计师、医学相关人员等
【您将收获】
了解多重性问题及常用控制方法