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刘燕
刘燕
刘燕
曹钰然
复旦大学附属华山医院 机构办副主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
曹钰然，复旦大学附属华山医院机构办副主任，复旦大学临床药理学硕士、复旦大学生物与医药博士在读。曾在CDE借调学习一年，主要从事合规临床审评工作。作为检查员参与CFDI临床试验机构资格认定检查、上海药监局临床试验项目检查。参与多项科技部GCP重大专项、上海市卫健委、申康等临床试验平台建设、质量管理等方面的科研课题，作为参与人获得上海药学科技奖（应用类）一等奖、上海药学科技奖二等奖。在中外学术期刊发表临床试验管理和研究相关学术论文20余篇（最高IF 10.8）。
课程介绍
课程将从临床试验在机构立项审核、合同审查、启动会议召开、项目开展至结题全流程分享项目管理经验，并对机构在制度建设、研究者及CRC人员管理以及信息化建设等临床试验体系建设内容进行探讨。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、临床试验项目管理
二、制度建设及人员资质管理
三、机构信息系统建设
【目标听众】
医疗机构临床研究负责人、机构管理人员、研究者、CRC等
药品研发机构、合同研究机构（CRO）临床负责人、临床运营人员、临床试验现场管理组织公司项目管理人员等
【您将收获】
掌握机构从立项审核、合同审查、启动会议召开、项目开展至结题的机构项目管理全流程
探讨机构在制度建设、研究者及CRC人员管理以及信息化建设等临床试验体系建设