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刘燕
刘燕
刘燕
韩涓
上海道一医药科技有限公司 联合创始人
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
韩涓，上海道一医药科技有限公司联合创始人；医学学士+管理学硕士，4+一线年临床医师经验；17年跨国制药/CRO临床开发全流程管理经验。专注领域：临床试验质量管理体系搭建与优化，各类型稽查。稽查专长：丰富监管核查应对经验，主导完成多次CFDI核查并100%通过。
课程介绍
本课程针对临床试验的核心盲态保持环节，深度解析盲态实施规范与常见问题。通过真实场景案例，提升研究团队在人员授权与培训、试验用药品管理、病历书写等关键操作中的合规性，保障试验数据的可靠性及监管合规要求。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
1、药物临床试验中盲态保持规范要求面面观
2、盲态实施的重点和难点
3、核查重点和案例分享
【目标听众】
药品研发机构和生产企业中的临床运作相关人员、QA、QC
医疗机构临床研究负责人、机构管理人员、质量相关人员
合同研究机构（CRO）临床研究项目管理，操作团队以及质量管理人员
【您将收获】
了解临床试验盲态保持的基本要点
理解盲态实施的重点和难点