沈敏
杭州泰格医药科技股份有限公司 科学事务总监
讲课时间:0000-00-00 00:00:00
沈敏博士毕业于美国Wayne State University药理学专业。于2014年加入杭州泰格医药科技股份有限公司,历任科学事务经理、高级经理、副总监、总监,专注于临床资料及注册资料的撰写,尤其擅长创新药的临床方案设计及开发策略制定。曾支持或指导近20种新药获得NMPA或FDA的临床批件,深度参与数十种新药的III期关键研究设计及NDA提交,拥有丰富的新药临床开发经验。
课程介绍
从首个GLP-1RA利拉鲁肽被FDA批准用于减重到司美格鲁肽引爆减重市场花了7年时间,此后GLP-1RA类减重药物的开发便走上了快车道、目前数十个品种进入III期临床阶段等待临门一脚。本课程将带领大家回顾新生代GLP-1类减重药物的发展历程并展望未来发展趋势、重点剖析Incretin和Twincretin各自代表药物的临床开发路径,在此基础上总结并探讨减重研究设计的要点和难点。热点直播,欢迎收看!
【课程大纲】
一、GLP-1类减重药物发展历程及未来趋势
二、新生代GLP-1类减重代表药物的临床开发路径
三、减重研究的试验设计探讨
【目标听众】
药品研发机构负责人、临床运营人员、项目管理人员等
医疗机构临床研究负责人、机构管理人员
合同研究机构(CRO)负责人、临床运营人员、项目管理人员等
【您将收获】
了解 GLP-1类减重药物发展历程及未来趋势、不同GLP-1类药物的特性及临床优势
了解GLP-1类药物减重适应症临床开发的一般路径
了解GLP-1类药物减重试验设计的要点及难点