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刘燕
刘燕
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陈小梅
上海诗健生物医药科技有限公司 医学事务负责人
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
陈小梅，2021年8月加入上海诗健生物科技有限公司，任医学事务负责人，高级医学总监，主要负责公司多个ADC和单抗产品开发策略制定、IND申请及项目团队的医学培训，项目的医学监查、医学支持、医学撰写工作。13年新药研究和开发从业经验，曾先后服务于江苏恒瑞医药、江西青峰药业、四川海思科制药等，参与多项肿瘤和非肿瘤治疗领域I期、II期、III期临床研究及IND和NDA申请。
课程介绍
ADC是肿瘤领域的“明星赛道”。本期课程主要讲解ADC药物临床试验设计要点，将从ADC药物简介、核心特征、临床试验设计挑战及注意事项四个方面展开，详述ADC药物I期临床试验的核心目标与策略选择，并总结ADC临床试验成功的五大关键要素，以期为ADC药物的临床试验设计提供参考。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、ADC药物简介与核心特征
二、ADC临床试验设计的核心挑战
三、ADC临床试验设计要点
四、总结
【目标听众】
药品研发机构/CRO研发负责人、医学事务人员、临床药理人员、注册人员、项目管理人员等；
医疗机构临床研究负责人、临床药理人员、研究者等
【您将收获】
了解ADC药物的核心特征
掌握 ADC临床试验设计要点