刘燕
陆麒
上海交通大学医学院附属仁济医院 伦理办主任/委员
讲课时间:0000-00-00 00:00:00
陆麒,公共卫生硕士,副研究员,上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任,伦理委员会委员,担任上海市临床研究伦理审查质量促进中心副主任,世界中医药学联合会伦理审查委员会理事,上海市医学会医学研究伦理专科分会理事,美国西部伦理委员会、美国哈佛大学和匹兹堡大学访问学者,作为第一负责人参与局级课题6项,发表论文10余篇,参编专著3本,2015年首届上海市医学伦理学会“医学伦理青年人才奖”。
课程介绍
【课程简介】
知情同意是保护受试者权益重要手段之一。知情同意在不同国家法规中要求可能稍有不同,我国要求ICF必须涵盖20条基本要素,缺一不可。严格审查,充分告知,完全理解,自愿签署,才能做到对受试者的保护。本期课程特邀研师陆麒,对ICF及知情同意过程的要求、审查关键点、知情方法倾情分享,欢迎收看!
【课程大纲】
1. 法律法规中的知情同意;
2. 研究者撰写ICF碰到的问题;
3. 研究者如何做好知情同意。
【为您专属】
研究中心研究者团队;伦理委员会相关人员;临床试验质量管理人员;申办方/CRO临床运营人员。