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刘燕
刘燕
刘燕
吴大维
中国医学科学院肿瘤医院 专职研究医生/副主任医师/伦理总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
吴大维，2014年毕业于清华大学/北京协和医学院临床医学八年制，同年8月加入中国医学科学院肿瘤医院GCP中心，现任专职研究医生，副主任医师，伦理总监。主要工作方向为头颈、消化系统及罕见肿瘤新药研究，监管科学与伦理。承担或参与80余项抗肿瘤新药/医疗器械临床试验，协助中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会审查临床试验方案1000余项。以第一作者在国际知名期刊《Lancet Oncology》、《Journal of Hematology & Oncology》等发表临床研究学术文章10余篇，以第一作者执笔中国抗癌协会医学伦理专委会《肿瘤临床研究受试者知情同意共识（2021版）》，作为项目骨干主持及参与国家重点研发计划、中国医学科学院创新工程、北京市卫健委等课题。担任国家药品监督管理局药物临床试验检查员，GCP联盟伦理审查研究评价专委会秘书长，中国抗癌协会医学伦理专业委员会委员，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员，北京肿瘤学会临床研究专业委员会委员。
课程介绍
研究者在临床试验中承担着最核心的伦理责任， 研究者是伦理和研究参与者权益保护的重要守护者。本期课程重点从研究者角度，探讨临床研究执行中的伦理问题与原则，并结合五个案例进行深入剖析，以期帮助研究者掌握临床研究执行中的伦理原则，更好地保障受试者权益、安全和福祉。欢迎大家！
【课程大纲】
一、 权益保护：研究者的重要责任
二、 伦理原则：研究执行中的常见伦理问题
--年度跟踪审查相关
--知情同意相关
--方案偏离相关
--盲法和揭盲相关
--安全评价相关
【目标听众】
高等学校、科研机构、医疗卫生机构、药械企业/CRO的研究者、临床研究相关人员。
【您将收获】
了解临床研究执行中的常见伦理问题
掌握临床研究执行中的伦理原则