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刘燕
刘燕
刘燕
刘宏忠
北京协和医院 I期病房PI
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
刘宏忠，副研究员/主治医师，北京协和医院临床药理研究中心I期病房 PI。1997-2009年在北京协和医院重症医学科（ICU）工作，2009年至今在临床药理研究中心工作，主要从事创新药物早期临床研究。作为PI、Co-PI和Sub-PI负责实施完成近200项临床试验，支持多个产品获得生产注册批件。参与新药创制国家重大科技专项子课题、国自然青年基金、十二五和十三五新药创制国家重大科技专项等科研工作。发表SCI文章30余篇。 担任国家药品监督管理局审核查验中心国家级核查专家；北京市卫健委第一批临床研究监督检查员；北京医学会医学遗传学分会第九届委员会委员；中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专委会委员。
课程介绍
我国肥胖患者数量显著增加，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。本期课程介绍了肥胖疾病的公共卫生现状与健康中国国家战略背景，并系统讲解了体重控制药物研发所需遵循的临床试验技术指导原则，涵盖了总体原则、具体适用药物（利拉鲁肽、司美格鲁肽生物类似物）的指导原则，以及未来研发方向的思考，欢迎大家收看！
【课程大纲】
一、概述
二、体重控制药物临床试验技术指导原则
三、利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则2022
四、司美格鲁肽生物类似物注射液体重管理适应症临床试验设计指导原则
五、总结与展望
【目标听众】
药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、临床药理人员、医学事务人员
医疗机构临床研究负责人、临床药理人员、研究者
合同研究机构（CRO）医学事务人员等
【您将收获】
掌握体重控制药物临床试验技术指导原则核心要求
了解常见体重控制药物临床试验设计要点