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刘燕
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王峻梅
杭州泰格医药科技股份有限公司 科学事务总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
王峻梅于2017年10月加入杭州泰格医药科技股份有限公司从事医学撰写。2021年7月起任科学事务副总监，2023年1月起任科学事务总监，负责起草/审核临床研究方案和研究报告、以及其他医学相关资料，提供临床研发策略。拥有14年以上行业经验，参与项目100+，涉及各种类型药物和多个疾病领域，如实体瘤/血液瘤 、自身免疫性疾病、代谢性疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、罕见病等。CGT 相关项目经验超过40项，包括CAR-T、CAR-NK、TIL、间充质干细胞及间充干衍生细胞、mRNA/多肽、小核酸（siRNA、ASO）和基因（rAAV载体、体外基因编辑细胞）治疗产品。
课程介绍
课程包括TCE相关概念、临床开发现状、相关指导原则、案例分享及TCE临床试验方案设计要点。
【课程大纲】
一、TCE概念
二、TCE临床开发现状
三、TCE相关指导原则
四、案例分享及试验方案设计要点
五、总结
【目标听众】
药品研发机构负责人、临床运营人员、项目管理人员等
医疗机构临床研究管理人员
合同研究机构（CRO）临床运营人员、项目管理人员等
【您将收获】
了解TCE相关概念、现状、方案设计相关指导原则
掌握TCE试验方案设计关键要素