张玥

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 副总裁

讲课时间：0000-00-00 00:00:00

张玥女士多年专注于全球临床试验数据、数据运营和数据递交工作，对国际国内临床试验数据法规有着深入的理解，具有丰富的国际国内递交经验。曾就职于默沙东研发、加拿大蒙特利尔大学医学生物信息中心、中国疾病预防控制中心等国际、国内和跨国公司。多年就职默沙东全球数据管理中心并任亚太区负责人。2019年加入复宏汉霖，从零搭建临床试验数据管理、电子化系统管理和数据分析递交团队，全面支持国际递交项目，2024年成功通过欧盟EMA全面核查, 2025年成功通过美国FDA全面核查。 张玥女士多次作为行业专家参与了中国临床试验数据相关指导原则的制定，曾任临床试验数据管理协会SCDM全球理事会成员和中国协会主席，多次在DIA中国年会、SCDM全球和中国年会、CMAC年会等国际国内的重要业界年会上担任会场主席和演讲嘉宾。

张静

某外资制药企业 质量管理人员

讲课时间：0000-00-00 00:00:00

张静，拥有19年跨国药企临床试验工作经验。曾在默沙东从事数据管理工作2年，在惠氏和强生从事临床运营工作6年，涵盖实体瘤、血液瘤、精神科疾病、糖尿病、免疫和炎症等相关治疗领域。 自2014年以来，就职于精鼎和辉瑞的质量管理部门，专注于临床质量管理体系（Clinical Quality Management System）的工作，包括质量问题管理、项目层面和公司层面的风险管理、法规评估及流程管理、质量评估、员工培训及质量文化推广。 参与撰写了DIA“基于风险的质量管理蓝皮书”第一版和第二版，以及全国团体标准“药物临床试验申办者质量管理体系建设指南”。

樊兴芳

拜耳医药保健有限公司 研发中心客户运营总监

讲课时间：0000-00-00 00:00:00

樊兴芳，首都医科大学临床医学学士，北京大学公共卫生管理硕士。现任拜耳医药保健有限公司研发中心客户运营总监。 曾任职北京某三甲医院内科医师。2008年进入药物临床研发领域，2010年加入拜耳医药保健有限公司全球研发中心，临床运营团队。先后从事临床监查员，项目经理，培训专员，合同管理专员等工作。自2014年起，着力于提高临床运作效率，建立和优化临床研究流程方面的工作。 曾参与CCHRPP不同的行业共识撰写。