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刘燕
刘燕
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施颂华
Fortrea 质量管理人员
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
施颂华，云顶新耀医药科技有限公司临床质量保证部总监，15年以上临床试验经验，在临床试验的质量保证和稽查方面有10年以上丰富的经验。 曾分别在罗氏全球研发中心质量部和默沙东实验室质量保证部担任国际稽查员，负责在全球范围内实施及执行GXP领域各类型稽查。
课程介绍
【课程简介】
近期CFDA连续出台多个利于国内新药研发新政，这些举措为国内企业新药研发提供了很好的机会和平台，真正做到了利国利民。为帮助国内企业在新形势下构建自己的临床试验质量管理体系，本期课程研师施颂华将详细介绍由国际非盈利性组织（TransCelerate）搭建的临床试验QMS框架，希望能给到国内企业一些借鉴。欢迎收看！
【课程大纲】
1. TransCelerate简介；
2. 质量管理体系简介；
3. TransCelerate cQMS简介。
【为您专属】
申办方临床研发负责人、临床研究运营操作人员，QA／QC；研究中心临床研究负责人、机构管理人员、质量管理相关人员； CRO临床研究运营操作人员，QA／QC。