刘燕
吴玲
上海津石医药科技有限公司 质保及培训总监
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吴玲,2013年至今在上海津石医药科技有限公司从事SMO业务的质量保证及培训相关工作,任质保及培训部总监。曾在默克雪兰诺、阿斯利康等公司从事临床监查、临床资源管理及相关管理工作,拥有7年临床试验监查及项目管理经验,5年质量保证及培训经验。先后参与数十个临床试验的监查、项目管理,拥有全球临床资源管理经验。自2013年起从事SMO业务的质保及培训工作。
课程介绍
本课程围绕CRC工作中的合规展开。CRC在工作中需要遵守GCP,相关法律法规,方案,SOP,医院相关规定等。这些都是合规的范畴。究竟要怎么合规,哪些事情该做,参考什么标准做?哪些事情不能够做?遇到具体案例该如何处理?本节课程将和大家一起来分享。