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刘燕
刘燕
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黄瑾
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 药学部主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
黄瑾，博士，副主任药师，硕士生导师。上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药学部主任。毕业于第二军医大学。2005-2012年担任第二军医大学长海医院伦理委员会秘书，参与了首家SIDCER认证工作。作为美国WIRB访问学者曾赴美学习伦理委员会审查和管理。2014年起，先后担任上海市浦东新区人民医院药物临床试验机构办公室主任和药物临床试验伦理委员会主任委员，负责机构创建工作，并通过国家现场资格认证检查。负责国家十一五、十二五新药创制重大专项伦理委员会建设分项目课题、上海市科委等各级基金课题9项。获军队医疗成果三等奖1项，教学成果一等奖和三等奖各1项，上海市伦理学会首届“医学伦理青年人才”获得者。 任WHO/ SIDCER伦理评估现场检查员，世中联CAP伦理认证检查员。
课程介绍
【课程简介】
研究者发起的临床研究是促进对药物和治疗方法新认识的重要手段之一。因该类研究活动的范围常常是药企发起的研究未涉及的领域，例如治疗手段比较、上市药物新用途或疑难病症、罕见病的研究与诊断等，故而其构成了现代医学研究的重要组成部分，并与制药企业发起的临床研究相辅相成，在不同的深度和广度上完成医药研究的循证探索，使患者群体受益，从而彰显研究者发起临床研究的重要性。本期课程，特邀行业资深研师黄瑾老师，将围绕研究者发起的伦理审查展开深入讲解，欢迎大家收看！ 【您将收获】
了解研究者发起的概念；
了解科研伦理审查的现状；
掌握研究者发起的临床试验的伦理审查要点。
【目标受众】
研究者，IRB成员，机构管理人员，质控人员等。