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刘燕
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吴赛哲
普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 培训经理
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
吴赛哲，SMO培训经理，2014年至今在普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司负责培训相关工作，曾参与及监管二十多个全球多中心临床试验项目，熟悉多个城市以及中心的临床试验开展流程，根据临床试验在中国的发展以及SMO行业的需求，从GCP理论、CRC工作实践以及沟通技巧等多个培训方向，创建专属于CRC全面成长的培训课程体系。并与全国多家机构共同合作创立课程，在联合培养CRC的同时，也致力于让更多的医生明确临床试验中研究者及CRC的职责。拥有丰富的SMO行业培训经验。
课程介绍
【课程简介】 本期课程特邀研师吴赛哲，在简单介绍临床试验受试者权益的保障后，将着重从GCP的角度，分析知情同意的定义，以及知情同意的正确签署流程和病历书写的正确表达，并从多种受试者的身份出发，分析各类特殊人群在签署知情同意书时的注意事项。举例说明在签署知情同意书的过程中常见的错误以及稽查时的重点。最后会通过案例分析的形式让大家对课程整体加强消化和吸收。欢迎大家收看！ 【目标受众】 临床协调员，研究者，临床机构； CRO/SMO临床研究相关人员，QA，QC。 【您将收获】 掌握临床试验中知情同意书的签署过程以及要点； 提高受试者权益的保护意识； 了解伦理委员会在临床试验中的作用。