刘燕
时岚
泰珑投资 合伙人
讲课时间:0000-00-00 00:00:00
现任泰珑投资合伙人。 曾担任泰格医药科学事务部副总裁。拥有10多年的临床研究经验,尤其擅长1到4期临床试验方案设计和总结报告撰写,涉及的领域包括肿瘤、心血管、呼吸、内分泌、疫苗、医疗器械等等。 在投资策略、临床研究、项目管理、方案设计、医学支持、研究者手册(IB)撰写、风险管理评估、法规注册等方面有着丰富的经验。 博士就读于北京协和医学院/医科院肿瘤医院肿瘤研究所,主要专注于肿瘤发病机制的基础研究。
课程介绍
【课程简介】
本期课程特邀资深研师时岚,在简单介绍临床试验过程中CRC的职责和作用后,重点讲解在方案整体把控上的作用;然后介绍一些关于临床试验的基本概念以及临床试验方案设计的思路和内容,帮助理解不同类型、不同分期的临床试验的研究内容,从而更好的理解方案设计的原则。
【课程大纲】
一、CRC的职责
二、临床试验方案的设计
三、临床试验方案解读重点
【目标受众】
药品研发机构、生产企业、合同研究机构(CRO)中的CRC、医学专员;
【您将收获】
通过掌握临床试验的一些基本概念和方案设计的原则,重点把握如何解读和理解方案; 提升对方案的理解能力,从而提高临床试验的质量。