刘燕
张菊
诺诚健华 临床研究副总监
讲课时间:0000-00-00 00:00:00
张菊,诺诚健华临床研究副总监,拥有十三年临床研究领域相关经验,面授和网络培训经验丰富。曾在IQVIA担任临床研究经理、培训经理,在ICON和PPD担任全球培训专员、CRA等相关职位。在心血管、糖尿病、眼科、呼吸系统、肿瘤等多项治疗领域,具有丰富的实践经验和技能。
课程介绍
作为CRA的你,是否还会有这样的疑问和困惑呢?
一、如何将GCP理论,贯彻于日常监查实践中呢?
二、如何对研究中心的文件了如指掌,并能有效地进行管理呢?
三、如何在纷繁复杂的原始记录中发现潜在的AE呢?
本期课程将和大家一起探讨答案,精彩干货,欢迎抢座!
【课程大纲】
一、GCP原则及在监查员日常工作中的应用;
二、文件管理的技巧;
三、AE管理的技巧。
【目标听众】 临床试验监查员(CRA)
【您将收获】 初级CRA——建立GCP意识,掌握技巧并快速上手工作; 资深CRA——提高监查效率,优化发现问题和解决问题的思路 。