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刘燕
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谢生荣
方恩（天津）医药发展有限公司 临床项目经理/总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
谢生荣，中国药科大学药理学硕士，临床医学学士。2016年11月组建了方恩医药真实世界和临床后期研究部，任副总监；银杏叶罕见病家庭关爱中心理事长；专注于真实世界研究和患者组织驱动的临床研究，管理过多个真实世界临床研究；目前和患者组织合作发起了一个患者组织驱动的真实世界临床研究，并完成了ClinicalTrials上的注册。
课程介绍
目前，临床试验的成本成为制药公司关注的关键问题之一。成本的剧增与以下因素有关：1）监管要求的不断提高；2）试验设计趋于复杂化；3）临床试验中心不足，研究中心费用急剧增加；4）临床试验从业人员需求急增，薪资不断抬高；5）临床试验愈趋多部门协作，各部门协作费用增加。精准的预算计划及管理实施是衡量优秀项目管理的核心因素，尤其当下研发成本高昂，如何实现成本最优化？实操干货，推荐收看！
【课程大纲】
一、临床试验项目成本管理必要性
二、制作预算和管理项目成本的重要参数
三、建立临床试验项目资源计划
四、制作临床试验项目成本预算
五、践行临床试验项目成本控制
【目标听众】
药品研发机构和生产企业中的临床研究负责人、医学部负责人、市场部负责人、项目管理人员；
医疗机构临床研究负责人、机构管理人员；
合同研究机构（CRO）临床研究负责人、项目管理人员；
【学习目标】
掌握制作预算和管理项目成本的重要参数
提升制作项目成本预算的能力
了解如何与CRO公司签署临床试验外包合同