刘燕
吴宝林
杭州泰格医药科技股份有限公司 高级医学经理
讲课时间:0000-00-00 00:00:00
吴宝林,于2011年6月加入杭州泰格医药科技股份有限公司任总监助理,后续任职CRA、SCRA、医学主管、医学经理,于2018年1月起任高级医学经理,负责泰格医药医学部南区【15省市】启动前和关中心职能化管理。曾负责上海、山西、河南等地区管理,负责上海地区国家局核查陪同等工作;多次受邀参加临床机构的联合培训。
课程介绍
课程在简单介绍临床试验中心关闭的内容和注意事项后,将着重从机构、CRO、申办者的角度,根据机构质控和核查中常见的问题,分享如何高质量、快速完成中心关闭。医院是临床试验的实施方,与申办者相比具有得天独厚的条件,可以从临床试验的源头把好质量关。申办者,研究者/医院在临床试验中的角色不同,因此进行质量管理的侧重点也就不同。只有各参与方共同努力,各司其职才能更有效的提高临床试验的质量。实战分享,欢迎收看!
【课程大纲】
目录
一、何时进行中心关闭
二、中心关闭需要完成那些工作
三、中心关闭中常见的问题
【目标受众】
药企和CRO各层级的CRA
药企和CRO的项目管理人员
医疗单位机构管理人员、质量相关人员
【您将收获】
掌握临床试验中心关闭的内容和注意事项
了解中心关闭中常见的问题
提升高质量、快速完成中心关闭的能力