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刘燕
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付海军
上海韧致医药科技有限公司 首席运营官
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
付海军，上海韧致医药科技有限公司首席运营官。曾任美国临床试验合同研究组织aaiPharm统计经理、AAI（中国）执行总监，参与原CFDA药物临床试验数据管理与统计分析指导原则制定。现任中国医药教育协会医药统计委员会副秘书长、CDMC成员/秘书、中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专业委员会委员、中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会委员、SCDM中国区指导委员会委员、中国中医药信息研究会临床研究分会理事、上海市药学会药物临床研究专委会成员。参与临床试验项目超过400项，具备较为丰富的药械临床试验经验。
课程介绍
课程首先介绍BE预试验目的，详细分解BE预试验设计的通行要点，针对不同预试验的目的，着重介绍针对性试验设计的关键点，以期多快好省地完成预试验设计。针对预试验数据，介绍如何进行科学的统计分析，充分挖掘数据信息，充分利用数据密码，并着重介绍如何利用预试验结果进行正式试验的决策与试验设计。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
目录
一、预试验的目的
二、预试验的设计要点
三、预试验结果的统计分析
四、预试验结果的解读
【目标受众】
药品研发机构、生产企业、合同研究机构（CRO）以及临床试验机构的临床研发负责人、临床药理/药代负责人、临床试验医生/医学撰写员、PK/BE统计分析师。
【您将收获】
理清不同药物预试验的试验目的
掌握高效、科学的预试验设计要点
提升预试验结果分析、解读及信息挖掘能力