刘燕
李宾
某生物制药公司 副总裁
讲课时间:0000-00-00 00:00:00
从事临床研究工作30年,包括在美国和加拿大工作8年,在香港和新加坡工作3年,具有各地区临床试验经验。曾就职于IQVIA、PPD、ICON和PAREXEL等国际CRO公司。
课程介绍
新版ICH-GCP未对原版进行结构和文字的修改,而是采用了补充条款的形式,共增加条款26条,涉及总则、名词解释、GCP原则、研究者的职责、申办者的职责和临床试验保存文件等8个章节。具体新增了哪些内容?有哪些亮点?临床试验资深大牛带您详细解读,敬请期待!