刘燕
崔珊珊
上海用正医药科技有限公司 药物警戒高级经理
讲课时间:0000-00-00 00:00:00
崔珊珊,于2018年10月加入用正医药担任药物警戒高级经理一职,主要负责协助制药企业进行全方面的药物警戒体系搭建工作,上市后重点监测以及上市后药物警戒全服务。崔珊珊女士先后就职于美欧日多家外资CRO公司及外资药企,拥有10年的上市前和上市后药物警戒经验,2016年起专门负责搭建和完善药物警戒体系以及主管上市后重点监测项目,拥有丰富的重点监测项目管理经验。在药企工作期间,曾接受过国家和地方药监局关于上市后药品的药物警戒稽查,并取得了很好的结果。
课程介绍
本期课程会从以下几个方面来介绍药物警戒在药物研发过程中的角色和意义:
1.临床研发过程中为什么需要PV?
2.什么时候开始关注PV?
3.PV在临床研究过程中的角色和职责、和其他职能角色的区别和互动等。
热点课程,欢迎收看~!
【课程大纲】
目录
一、药物警戒在国外的发展历史
二、药物警戒对于药品的全生命周期的重要性
三、药物警戒在国外的研发阶段的R&R
【目标受众】
药品研发机构和生产企业中的PV从业人员;
合同研究机构(CRO)临床研发、药物警戒从业人员
【您将收获】
了解药物警戒在药品研发阶段的角色和意义