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刘燕
刘燕
刘燕
CQAF讲者
CQAF 讲者
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
中国质量保证论坛（CQAF），成立于2010年的非盈利组织，是医药行业质量专业人士的交流平台。在这里大家分享GxP领域的知识和最佳实践，了解可能影响行业发展的国内和国际法规监管动态；探讨行业的热点问题，并与其它行业协会合作，增进与法规部门沟通，共同打造优良的医药研发生态。
课程介绍
2019年9月2日，CQAF 2019年第三季度活动如期举行。本次活动CQAF授权金玉良研公益分享“中心实验室/生物分析实验室的工作流程”这一话题，由朱佳佳、程雪华两位讲者，分别介绍了中心实验室和生物分析实验室的样本流及数据流，相关法规要求、认证认可以及遵守的相关指南，着重刨析了如何通过样本与数据生命周期各关键节点的质量把控，来保证实验室为临床试验提供的数据的完整性与准确性。期待您的专业参与！
【课程大纲】
目录
一、中心实验室概述
二、如何确保其数据的完整性和准确性
三、生物分析实验室概述
四、如何确保其数据的完整性和准确性
【目标受众】
药品研发机构和生产企业（药／械）研发部门负责人，临床试验实施相关负责人，QA/QC
合同研究机构（CRO）临床试验实施和管理人员、QA／QC
医疗机构临床研究管理人员、质控人员
【学习目标】
了解两个实验室的数据和样品工作流程
提高对两个实验室的数据完整性和准确性的认识和理解