刘燕
武晓捷
复旦大学附属华山医院 副研究员
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武晓捷,女,博士,副研究员。2002年毕业于浙江大学临床医学系,2004年获University of Aberdeen 临床药理学硕士学位,2012年获复旦大学内科学(传染病学)博士学位。现就职于复旦大学附属华山医院I期临床研究室,主要从事新药I期临床研究。2016年12月至2017年6月借调至NMPA药品审评中心工作,2017年7月至2018年2月任NMPA药品审评中心兼职审评员。任中国药学会中国临床药理学杂志第五届青年编委会副主任委员、中国药理学会定量药理学专业委员会委员、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会委员、中国药理学会化疗药理专业委员会青年委员。
课程介绍
课程将介绍I期临床试验设计所需要关注的要点,以及临床试验的组织和实施。
【课程大纲】
目录
一、新药I期临床试验设计
二、新药I期临床试验实施
【目标受众】
医疗机构临床试验研究者、机构人员、质量相关人员;
药品研发机构和生产企业中的临床研发相关人员;
合同研究机构(CRO)、临床机构管理组织(SMO)参与临床研究人员。
【您将收获】
掌握新药临床试验设计要点和临床试验实施的关注点