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刘燕
刘燕
刘燕
马莹
杭州泰格益坦医药科技有限公司 质量保证与培训副总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
马莹，清华大学MBA （曾赴伦敦大学学院，佐治亚理工学院交换学习），北京理工大学神经生物学专业硕士， 2018年7月加入杭州泰格益坦任质量保证与培训副总监。拥有11年药物警戒工作经验，曾在默沙东全球药物警戒中心，拜耳中国区药物警戒部门任职，对临床和上市后个例报告管理、药物警戒体系建立、E2B电子递交、QMS管理、供应商稽查、内部体系稽查等领域有着丰富的实战和管理经验。
课程介绍
疫情之下，临床试验的开展面临很多的挑战。药物警戒工作人员作为患者安全的守护者，工作时限不会因突发事件而改变，在特殊时期如何高效工作、保证合规、最大化发挥PV的价值？本课程将就临床试验中如何搭建药物警戒体系进行探讨，并着重对国际多中心临床试验中如何开展PV工作进行经验分享。 公益战疫课程，欢迎大家收看！
【课程大纲】
目录
一、药物警戒体系的搭建
二、国际多中心临床试验PV经验分享
三、特殊时期PV与各方的协同作战
【目标受众】
药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人；
药物安全/药物警戒专业人员；
医疗机构临床研究负责人、机构管理人员、质量相关人员；
合同研究机构（CRO）临床研究质量管理人员。
【您将收获】
了解药物警戒体系建立的基本要素和实施中的注意事项
了解国际多中心临床试验中PV工作的注意事项
提升疫情期间PV工作的效率和质量