刘燕
刘莉
江苏先声药业有限公司 临床数据管理负责人
讲课时间:0000-00-00 00:00:00
刘莉,江苏先声药业有限公司临床数据管理负责人。代表先声数据管理团队在临床试验的数据库建立、数据收集、数据整合、数据处理、数据库锁库等策略方面提供科学、运营、技术方面的支持。上海数据管理论坛联席主席;中国医学发展促进委员会CMAC数据科学俱乐部联席主席。
课程介绍
课程将介绍数据管理部门在临床试验中的数据清理及质量控制的作用:首先讲解数据清理的概念、方法和工具,并就数据清理的工作重点、难点辅以案例进行解析;然后探讨如何与临床试验中其他部门更好的配合;最后介绍数据清理在现场核查中的作用,及其对临床数据的作用和影响。热点课程,欢迎收看!
【课程大纲】
一、数据清理的关键点
二、与临床试验中其他部门的配合
三、在现场核查中的作用
四、对临床数据的作用和影响
【目标受众】
药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、QA、QC、DM、统计、CRA、PV、医学、药理、Coder、DBP、SP
医疗机构临床研究负责人、机构管理人员、质量相关人员、CRC
合同研究机构(CRO)上述相关人员
【您将收获】
掌握数据清理的工作重点、难点
提升与临床试验中其他部门的配合度
了解现场核查中DM的作用和工作流程