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刘燕
刘燕
刘燕
陆麒
上海交通大学医学院附属仁济医院 伦理办主任/委员
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
陆麒，公共卫生硕士，副研究员，上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任，伦理委员会委员，担任上海市临床研究伦理审查质量促进中心副主任，世界中医药学联合会伦理审查委员会理事，上海市医学会医学研究伦理专科分会理事，美国西部伦理委员会、美国哈佛大学和匹兹堡大学访问学者，作为第一负责人参与局级课题6项，发表论文10余篇，参编专著3本，2015年首届上海市医学伦理学会“医学伦理青年人才奖”。
课程介绍
2020年4月26日，国家药品监督管理局与国家卫健委联合发布新版《药物临床试验质量管理规范》，并明确于7月1日施行。新版GCP发布之后，对药物临床研究而言具有重要意义，自从中国FDA正式加入ICH之后，很多临床试验的管理和标准都直接对表ICH和国际标准，对国内的临床研究乃至伦理审查又提出了新的要求，新版GCP更新之后，从伦理审查与受试者保护方面有了进一步明确的要求。重磅课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、新版GCP修订的要点
二、新形势下的伦理审查要点
三、受试者保护的责任分担
【目标受众】
主要研究者、伦理委员会委员、申办方等
【您将收获】
掌握新版GCP修订对于伦理审查的改变
提升伦理审查能力
了解新版GCP法规出台之后对于受试者保护责任的影响